点击数:569 更新时间:2017-12-07

县食药监局监督检查药品生产企业

        本报讯 为加强药品生产安全监管工作,督促企业落实药品生产质量管理规范,近日,县食药监局对山东汉方制药有限公司、山东铂源制药有限公司、三株福尔制药有限公司、山东柏阳制药有限公司4家药品生产企业进行了监督检查。
        执法人员了解了各药品企业的生产运营情况,查看了药品的原料仓库、生产车间、化验室及制水系统,查阅了原料供应商资质及变更审计内容,并通过与企业主要责任人交流沟通,详细了解了药品生产的风险评估、偏差处理等情况。同时要求企业要自觉践行药品安全主体责任,严把生产关键控制点质量关卡。
        下一步,食药监局将继续落实监管职责,主动靠前服务,积极对接介入,指导督促企业实现药品安全生产管理的整体提升。针对检查中发现的问题,县局对企业下达了责令整改通知书,要求企业7日内完成整改落实,并提交问题整改报告。 (马 同)