食药监局开展药械监管风险排查
本报讯 根据省市局药品安全领域风险隐患排查防控工作方案的要求,县食药监局结合我县实际,积极开展“查隐患、促整改、保安全”行动,二级以上医疗机构实现全覆盖、全方位排查,确保其高风险药品、医疗器械实现风险隐患“清零”。
在药品领域,执法人员重点查看了特殊管理药品是否实行双人双锁管理,是否建立麻精药品专用账册;疫苗接种站是否符合《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》;是否存在从非法渠道购进药品;是否销售过期药品;药品储存条件是否符合要求;是否留存供货商资质等重点检查事项。
在医疗器械领域,结合市局《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》,要求医疗机构开展医疗器械使用质量管理自查,并将自查情况及时报送。同时,执法人员重点查看了医疗机构的无菌、植入性医疗器械以及体外诊断试剂的储存及验收情况,是否留存了供货商资质;是否按照产品温湿度要求贮存;是否存在过期的产品等重点检查事项。
截至目前,药械科对县人民医院、县中医医院、县妇幼保健计划生育服务中心、县疾病预防控制中心这四家单位进行全面“体检”,监管所对辖区内的乡镇卫生院进行风险排查,并将检查过程中发现的问题及时告知相关单位,限期改正并要求其“举一反三”开展全面排查工作,做到将风险隐患事项及时销号。(李桂莹)